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提議的防曬劑條例包括等級(jí)制度和新的警告
2007年8月23日——由于美國(guó)食品及藥物管理局(FDA)的新提案,防曬劑可能會(huì)有新的分級(jí)制度和警告。
今天FDA提議新的條例來(lái)設(shè)定配方、測(cè)試和標(biāo)記非處方的防護(hù)紫外線A和紫外線B的防曬劑的新標(biāo)準(zhǔn)。
提案包括一個(gè)關(guān)于抵抗紫外線A防曬劑的四星分級(jí)制度和一個(gè)警告,該警告強(qiáng)調(diào)不能單單依靠防曬劑來(lái)防止皮膚損壞和皮膚癌的重要性。
陽(yáng)光包括我們可以看見(jiàn)的可見(jiàn)光和我們不能看見(jiàn)的紫外線。紫外線分為兩種:紫外線A和紫外線B。紫外線A是皮膚曬黑的原因而紫外線B是曬傷的原因。這兩種紫外線都會(huì)損壞皮膚和增加患皮膚癌的風(fēng)險(xiǎn)。
防曬系數(shù)只評(píng)定防曬劑對(duì)紫外線B的防護(hù),而沒(méi)有紫外線A。許多年來(lái),F(xiàn)DA一直研究紫外線A對(duì)皮膚的影響,但直到現(xiàn)在都沒(méi)有要求防曬劑含有防護(hù)紫外線A的明確信息。
“只有少數(shù)國(guó)家在產(chǎn)品標(biāo)簽上說(shuō)明對(duì)紫外線A的防護(hù)?!盕DA藥品評(píng)價(jià)與研究中心的執(zhí)行主管,醫(yī)學(xué)博士道格拉斯·特羅克摩頓表示。
根據(jù)FDA非處方產(chǎn)品局跨學(xué)科科學(xué)家團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)馬太·霍爾曼博士表示,提議的新條例包括那些以太陽(yáng)防護(hù)而不是有防曬系數(shù)的驅(qū)蟲(chóng)劑來(lái)招攬顧客的美容產(chǎn)品。
新的防護(hù)紫外線A防曬劑的分級(jí)
FDA提議的防曬劑條例是便于顧客識(shí)別產(chǎn)品防護(hù)紫外線A程度的分級(jí)制度。它將防護(hù)紫外線A的防曬產(chǎn)品按1到4星分級(jí)。
1星表示低紫外線A防護(hù),2星表示中等防護(hù),3星表示高度防護(hù),而4星表示是非處方防曬產(chǎn)品中防護(hù)程度最高的。
如果一個(gè)防曬產(chǎn)品不提供至少低等(1星)防護(hù),F(xiàn)DA提議要求該種產(chǎn)品顯示“無(wú)紫外線A防護(hù)”在前標(biāo)簽上并靠近防曬系數(shù)標(biāo)簽。
紫外線A分級(jí)制度會(huì)基于兩個(gè)FDA提議的防曬劑抵抗紫外線A有效性的測(cè)試。一個(gè)是實(shí)驗(yàn)室測(cè)試,測(cè)量一個(gè)產(chǎn)品減少紫外線A輻射的通過(guò)量。另一個(gè)是在人們身上試驗(yàn),測(cè)試產(chǎn)品防止皮膚曬黑的能力。這項(xiàng)測(cè)試與決定紫外線B防護(hù)產(chǎn)品效用的防曬系數(shù)測(cè)試幾乎一模一樣。
霍爾曼表示,如果一個(gè)防曬產(chǎn)品在一項(xiàng)測(cè)試中得分高于另一項(xiàng)測(cè)試,那它就會(huì)顯示更低的等級(jí)。
提議也包括了扭轉(zhuǎn)防曬劑上的防曬系數(shù)信息。比方說(shuō),現(xiàn)在標(biāo)明“防曬系數(shù)45”的防曬劑將會(huì)標(biāo)成“紫外線B防護(hù)系數(shù) 45”,且連同“高”來(lái)顯示其對(duì)紫外線B的高防護(hù)程度。
想要知道新的標(biāo)簽會(huì)是什么樣子,請(qǐng)瀏覽FDA關(guān)于提議防曬劑分類的網(wǎng)站:
新的防曬劑警告
FDA也提議要求所有防曬產(chǎn)品應(yīng)包括“警告”聲明在“藥物成分”區(qū)域內(nèi)。
警告會(huì)寫(xiě)成:“暴露在紫外線下會(huì)增加患皮膚癌、過(guò)早的皮膚老化和其他皮膚損傷的風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò)限制日照時(shí)間、穿著保護(hù)性衣物和使用防曬劑來(lái)減少在紫外線下的暴露是重要的?!本嬗幸庠鰪?qiáng)人們對(duì)防曬劑“只是防曬的其中一部分”這種意識(shí)。
新的防曬劑條例也強(qiáng)調(diào)了至少每?jī)尚r(shí)按要求補(bǔ)充一次防曬劑的指示,霍爾曼表示。
FDA在2007年11月26日前將對(duì)其提議接受建議。
健康團(tuán)體的回應(yīng)
美國(guó)皮膚學(xué)學(xué)會(huì)(AAD)表明他們對(duì)FDA的防曬劑條例感到滿意。
AAD“強(qiáng)烈支持FDA正在進(jìn)行的為公眾提供流行的有用的信息從而幫助他們?cè)谔?yáng)防護(hù)中作出明智選擇而作出的努力?!盇AD主席,醫(yī)學(xué)博士黛安·R·貝克在新聞發(fā)表會(huì)上表示。
貝克注意到AAD長(zhǎng)期以來(lái)都在催促FDA把紫外線A在防曬劑領(lǐng)域內(nèi)包含進(jìn)去。
美國(guó)癌癥學(xué)會(huì)(ACS)發(fā)表了一份聲明贊賞了FDA的新防曬劑規(guī)定提議。
“這份等待已久的提案為顧客提供了防曬劑使用的價(jià)值和限制得更好信息,是很好的第一步?!盇CS醫(yī)學(xué)主要執(zhí)行主管,醫(yī)學(xué)博士雷·里斯頓弗德表示。
里斯頓弗德同時(shí)警告“單單使用防曬劑是不夠的。這就是為什么美國(guó)癌癥學(xué)會(huì)和其他健康團(tuán)體建議人們?cè)谔?yáng)下要‘穿!涂!戴!’:穿上緊密編制的長(zhǎng)袖襯衫,涂上防曬系數(shù)大于15的防曬劑,戴上寬邊的帽子?!?/p>
他也指出ACS的研究表明人們通過(guò)用不足夠防曬劑,不補(bǔ)充防曬劑或因涂抹了防曬劑邊曬更多太陽(yáng)來(lái)“經(jīng)常錯(cuò)誤地使用防曬劑”。
“這份提議條例有潛力增強(qiáng)人們對(duì)適當(dāng)使用防曬劑的意識(shí),并提醒人們認(rèn)真對(duì)待太陽(yáng)暴曬?!?里斯頓弗德表示。
貿(mào)易團(tuán)體的回應(yīng)
美容化妝品與香料協(xié)會(huì)(CTFA)聲稱他們“對(duì)FDA提議的這些新條例感到滿意”,而且他們希望與FDA合作制定防曬劑規(guī)則。
CTFA指出“當(dāng)在進(jìn)行規(guī)則最終制定時(shí),目前有強(qiáng)有力的FDA安全有效的條例支配了所有防曬產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售?!?/p>
“消費(fèi)者應(yīng)該高度相信當(dāng)按指示使用時(shí)防曬產(chǎn)品是安全而且有效的。”CTFA聲明。
就像FDA、AAD、ACS和其他健康專家,CTFA強(qiáng)調(diào)除了涂防曬劑,人們應(yīng)該盡量減少暴露在陽(yáng)光下——尤其是從上午10點(diǎn)到下午4點(diǎn),這是紫外線輻射是最高的——而且應(yīng)該穿保護(hù)性的衣服來(lái)保衛(wèi)皮膚。
(:蘇菲菲)
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