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FDA稱美白產(chǎn)品成分可能會增加皮膚致癌和變色的風(fēng)險
美國食品及藥物管理局(下稱FDA)正在設(shè)法禁止非處方皮膚美白藥物的銷售。
FDA引證了這些美白產(chǎn)品成分中對苯二酚有可能導(dǎo)致癌癥和皮膚變色。
然而,這些致癌研究是在老鼠身上進(jìn)行實(shí)驗(yàn),而不是人類。
FDA在其刊登在美國聯(lián)邦公報上的提議中宣稱:“使用對苯二酚對人類的實(shí)際風(fēng)險還未被完全證實(shí)。”
FDA提出的皮膚變色稱為外生型褚黃癥,一種膚色變暗淡的癥狀。FDA所引用的研究指出此癥狀與對苯二酚的使用有關(guān)系。
FDA并非提出禁止美白藥品。但所有這類產(chǎn)品將需要向FDA提出新的藥品申請并通過審查。
并非所有皮膚淡化產(chǎn)品都含有對苯二酚。FDA已知有200種產(chǎn)品含有對苯二酚,含量從0.4%至5%,其中有三分之二“是在市場上以非處方藥銷售”。
FDA將對其提議接受建議,指導(dǎo)12月27日。
專家觀點(diǎn)
我們與來自費(fèi)城的皮膚科診所的皮膚科專家蘇珊·泰勒(Susan Taylor)及紐約膚色中心談?wù)揊DA的提議。
泰勒說:“我覺得對苯二酚對皮膚色素失調(diào)的治療是安全有效的,我對于建議我的皮膚色素失調(diào)患者持續(xù)使用對苯二酚感到放心。
泰勒向MD網(wǎng)表示:“我個人認(rèn)為對苯二酚和癌癥間有關(guān)聯(lián)的證據(jù)還不夠有力?!?/p>
她指出:“對老鼠實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù),不可必然推論在人類身上。”
泰勒還表示:“在非洲,人們使用對苯二酚已經(jīng)有很長一段時間,這意味著已經(jīng)使用了10年、20年甚至30年之久,而且是高濃度使用的。我們還沒有在人民身上看到癌癥擴(kuò)散的情況。”
外生型褚黃癥在美國是很罕見的,泰勒提到。
“如果你去查看病例報告,很可能少于200例。因此在美國這的確不是很嚴(yán)重的問題。”
數(shù)百萬使用者
泰勒指出:“許多患者的皮膚色素失調(diào)癥真的使他們變得難看,且病情會惡化。但對苯二酚產(chǎn)品可顯著改善這種情況?!?/p>
“這是一種重要的療法,它被數(shù)以百萬的人使用。”
她還表示對苯二酚藥品最初是用于淡化因外傷、疹子、痤瘡和曬傷所造成的皮膚黑色區(qū)塊。
“所以這時對于人們真正遇到的問題的真正解決方法?!碧├者€補(bǔ)充說到:“完成新藥的申請將花費(fèi)數(shù)百萬美金?!?/p>
“我關(guān)心的是我們可能會失去我們現(xiàn)有的處方藥品,”泰勒說,“我認(rèn)為這會是最主要的后果。”
她表示:“對苯二酚藥品是安全有效的;它是黃金標(biāo)準(zhǔn);我認(rèn)為患者會從持續(xù)使用中獲益。這三點(diǎn)總結(jié)支持了我的觀點(diǎn)?!?/p>
(:蘇菲菲)
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